仕事紹介
私たちの仕事は、バイオ医薬品、低中分子医薬品を、開発段階の治験薬から商用の製品まで生産し、世界中の患者さんへ安定的に供給することです。
当社では、医師により処方される医療用医薬品や医薬品の開発段階において必要となる治験薬を製造しています。医薬品製造は、GMP＊という基準に基づき製造を行う必要があります。安全で高品質な医薬品を安定的に世界中の患者さんに届けるため、GMPを遵守し、高い倫理観をもって日々製造業務や製造に必要な各種活動を進めています。
GMPとは
医薬品は、人々の健康や生命に直接影響を与える製品です。そのため、製造する際には、定められた品質規格に適合していることを確認するだけでなく、製造の過程も適切に管理する必要があります。こうした医薬品製造のための要件をまとめたものがGMP（Good Manufacturing Practice／医薬品の製造管理及び品質管理の基準）です。
中外製薬およびロシュ・グループが開発した医薬品およびその製造プロセスや試験法は当社に技術移転され、当社がその工場生産を担います。実験室よりもはるかに大きなスケールで、安定的に生産するために、関係部門が力を合わせ、さまざまな課題を解決していきます。
